(原标题:关于奥美沙坦酯原料药获得CEP证书的公告)
珠海润都制药股份有限公司近日收到欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的奥美沙坦酯原料药欧洲药典适用性证书(CEP证书),证书编号CEP 2026-083-Rev 00,生产场地为湖北荆门和广东珠海。公司于2026年2月5日提交申请,2026年6月12日获证。奥美沙坦酯用于高血压治疗,具有良好的药物耐受性。获得CEP证书表明该原料药工艺及质量获得欧洲规范市场认可,有助于提升公司品牌形象并拓展国际市场。但国际市场销售受市场环境、汇率等因素影响,存在不确定性。
