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健民集团: 健民集团关于获得《药物临床试验批准通知书》的公告内容摘要

(原标题:健民集团关于获得《药物临床试验批准通知书》的公告)

健民药业集团股份有限公司近日获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的中药1.1类创新药小儿辛苍通窍颗粒获批开展用于2-14岁儿童常年性过敏性鼻炎肺经风寒证的临床试验。该产品源于首都医科大学附属首都儿童医学中心陈永辉主任医师的临床经验方,已完成临床前研究,具备散风通窍、健脾化湿功效。目前国内外尚无针对儿童过敏性鼻炎的专用中成药。公司后续将按要求推进临床试验及上市申请工作,产品上市尚需经过临床试验、审评审批等环节,存在不确定性,不会对公司近期业绩产生影响。

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