山外山: 关于自愿披露取得医疗器械变更注册（备案）文件的公告内容摘要_股票频道

（原标题：关于自愿披露取得医疗器械变更注册（备案）文件的公告）

重庆山外山血液净化技术股份有限公司近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械变更注册（备案）文件》，对已上市的血液透析机产品进行变更注册。主要变更内容包括新增型号SWS-6000S、SWS-6000SA，变更结构及组成，以及变更产品技术要求。注册证编号为国械注准20153101583，有效期至2030年4月23日。本次变更未涉及适用范围、临床用途及生产场地调整，旨在响应国家医疗器械标准更新、满足市场需求并提升治疗安全性。公司表示，该变更有助于增强医疗器械业务的综合竞争力，但产品未来业绩影响存在不确定性。

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