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长春高新: 关于子公司注射用醋酸曲普瑞林(II)获得《药品注册证书》的公告内容摘要

(原标题:关于子公司注射用醋酸曲普瑞林(II)获得《药品注册证书》的公告)

长春高新技术产业(集团)股份有限公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,其注射用醋酸曲普瑞林(II)获准注册,注册分类为化学药品2.2类,获批适应症为体重20kg及以上儿童中枢性性早熟(CPP)治疗。该产品是国内首个完成1个月GnRHa缓释剂型在CPP适应症中前瞻性注册研究的产品,具有循证医学支持。本次获批有助于丰富公司儿童健康领域产品布局,提升市场竞争力,但市场销售存在不确定性。

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