（原标题：关于便携式制氧机通过美国FDA510(k)审核的公告）
江苏鹿得医疗电子股份有限公司于2026年6月17日收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，公司便携式制氧机型号Ares-6A、Ares-4A通过FDA510(k)审核，获得K252399号批准，产品分类为Ⅱ类，法规号21 CFR 868.5440，产品代码CAW。该审批有助于公司拓展海外市场，提升国际竞争力，对公司持续发展产生积极影响。但国际市场受市场环境、汇率波动等因素影响，存在不确定性风险。
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