硕世生物: 江苏硕世生物科技股份有限公司关于自愿披露医疗器械注册证变更的公告内容摘要_股票频道

（原标题：江苏硕世生物科技股份有限公司关于自愿披露医疗器械注册证变更的公告）

江苏硕世生物科技股份有限公司近日收到国家药品监督管理局审批通过的医疗器械变更注册文件，其人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）的预期用途发生变更。变更后，该产品可用于30岁及以上女性的高危型HPV感染检测，单独或与宫颈细胞学检查联合用于宫颈癌筛查，并结合病史、风险因素评估及临床指南指导患者管理。此次变更为公司HPV检测产品新增宫颈癌筛查适用范围，有助于完善临床应用布局，提升市场竞争力。产品实际销售情况受市场推广、竞争格局和政策等因素影响，对公司未来业绩贡献尚无法准确预估。

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