复星医药(02196.HK)：海外监管公告 - 关于控股子公司通过GMP符合性检查的公告内容摘要_股票频道

（原标题：海外监管公告 - 关于控股子公司通过GMP符合性检查的公告）

上海复星医药（集团）股份有限公司发布公告称，其控股子公司上海复宏汉霖生物医药有限公司位于上海市松江区的生产基地已通过上海市药品监督管理局的药品GMP符合性检查，检查范围涵盖原液（DS）生产东线、制剂（DP）生产线及包装线，涉及产品为帕妥珠单抗注射液（商品名：汉倍优）。此次检查为现有生产线新增认证品种，该生产线此前已用于注射用曲妥珠单抗（汉曲优）的商业化生产。本集团为此项检查相关直接投入约人民币932万元（未经审计）。帕妥珠单抗注射液已于2026年5月获得国家药监局注册批准。2025年中国境内该产品销售额约为27.28亿元。本次通过GMP符合性检查为汉倍优在中国境内的商业化生产与供应奠定基础。公司提醒，药品上市后销售受用药需求、市场竞争等因素影响，存在不确定性。