(原标题:自愿性公告)
巨子生物控股有限公司(股份代号:2367)自愿公告,其全资附属公司陕西巨子生物技术有限公司于2026年6月17日获得中国国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》(注册证编号:国械注准20263131219),批准产品为交联重组III型胶原蛋白植入剂。该产品采用人III型成熟胶原蛋白全长序列,含1,068个氨基酸,完整保留天然功能域,通过无化学交联剂残留风险的物理交联工艺形成稳定三维网状凝胶,用于颈部皮内真皮层注射填充,纠正颈部中重度横纹。
该产品于2024年12月被纳入国家药监局医疗器械优先审批程序,获批后成为全球首款用于颈纹填充的交联重组III型胶原蛋白填充剂。继此前两款植入产品之后,本次获批进一步丰富公司产品矩阵,使公司成为全球首家同时拥有重组I型及III型胶原蛋白植入产品,并覆盖面部皱纹与颈部皱纹适应症的企业。此前,公司可丽金芯生重组I型α1亚型胶原蛋白冻干纤维产品已首发上市,标志着公司在高端生物再生材料领域实现商业化。公司将继续依托二十余年合成生物学研发积累,推进产品推广与管线研发,助力国内生物制造与再生材料行业高质量发展。
