复宏汉霖(02696.HK)：自愿公告 - 汉倍优(帕妥珠单抗注射液)通过GMP符合性检查内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告 - 汉倍优(帕妥珠单抗注射液)通过GMP符合性检查）

上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（「本公司」）自願公告，其全資子公司上海復宏漢霖生物醫藥有限公司位於上海市松江區的生物藥生產基地（松江基地（一））已順利通過上海市藥品監督管理局針對漢倍優（帕妥珠單抗注射液）的原液(DS)生產東線、製劑(DP)生產線及包裝線的藥品GMP符合性檢查，檢查結論為「符合要求」。本次檢查通過標誌著漢倍優已具備符合中國GMP法規要求的質量管理體系，松江基地（一）可正式開展該產品在中國境內的商業化生產。漢倍優為本公司自主研發的帕妥珠單抗生物類似藥，適用於HER2陽性乳腺癌治療，已先後獲得歐盟、美國、加拿大及中國等地監管機構的上市或註冊申請批准。根據IQVIA CHPA資料，2025年度帕妥珠單抗產品在中國境內銷售額約為人民幣27.28億元。