复宏汉霖(02696.HK)：自愿公告 - 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液HLX04-O用于湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)治疗的国际多中心3期临床研究达到主要研究终点内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告 - 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液HLX04-O用于湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)治疗的国际多中心3期临床研究达到主要研究终点）

上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（股份代號：2696）自願公告，其重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液HLX04-O用於濕性年齡相關性黃斑變性（wAMD）治療的國際多中心3期臨床研究達到主要研究終點。該研究為國際多中心、隨機、雙盲、陽性對照的非劣效性臨床試驗，比較HLX04-O與雷珠單抗在wAMD患者中的有效性和安全性。主要終點為第36周最佳矯正視力（BCVA）較基線的平均變化，關鍵次要終點為第48周BCVA變化。結果顯示，HLX04-O在主要及關鍵次要終點均達成非劣效於雷珠單抗，且整體、眼部及非眼部安全性特徵相似，耐受性良好。HLX04-O是基於公司原有產品漢貝泰（貝伐珠單抗注射液）針對眼科需求優化後的新製劑。此前，該藥已於2025年4月完成中國3期臨床研究並達主要終點，同年8月上市註冊申請獲國家藥品監督管理局受理。全球wAMD治療藥物2025年銷售額約133.15億美元。公司提醒無法保證HLX04-O最終能成功開發或商業化。