(原标题:关于13价肺炎球菌多糖结合疫苗印度尼西亚2p+1免疫程序Ⅲ期临床试验获得临床试验报告的公告)
云南沃森生物技术股份有限公司子公司玉溪沃森近日收到13价肺炎球菌多糖结合疫苗在印度尼西亚开展的“2p+1”免疫程序Ⅲ期临床试验报告。结果显示,该疫苗在免疫原性和安全性方面全面达到预设目标。本次临床试验为随机、盲法、阳性对照设计,受试者为6~8周龄健康婴幼儿,评估疫苗在联合接种情况下的表现。试验完成标志着海外Ⅲ期临床研究阶段工作已结束,将为疫苗注册申报、免疫程序衔接及市场推广提供依据。该事项预计对公司未来经营业绩产生积极影响,但后续仍需履行相关国家的注册审批程序,具体进展存在不确定性。
