（原标题：自愿公告 - 注射用紫杉醇 (白蛋白结合型) (II)获批上市）
石藥集團有限公司（股份代號：1093）宣布，其自主研發的注射用紫杉醇（白蛋白結合型）（Ⅱ）（100mg）已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局批准上市，為全球首個速溶白蛋白結合型紫杉醇製劑。該產品適用於聯合化療失敗的轉移性乳腺癌或輔助化療後6個月內復發的乳腺癌患者（除非有臨床禁忌症，且既往化療應包括一種蒽環類抗癌藥）。該產品採用創新處方與製備工藝，相關專利已在中美歐等主要國家獲授權。一項多中心、隨機、雙盲的關鍵Ⅲ期臨床研究顯示，相比現有紫杉醇（白蛋白結合型），該產品在客觀緩解率方面表現更優（IRC評估比值為1.38，研究者評估比值為1.33），並可降低疾病進展或死亡風險27%（PFS HR=0.73），降低死亡風險33%（OS HR=0.67）。此外，其皮疹發生率風險降低62%，安全性更高，且配液時間縮短82%，臨床使用更便捷。此次獲批將豐富臨床治療選擇，提升本集團在抗腫瘤化療藥物領域的競爭力。
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