(原标题:四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)用于治疗局部晚期或转移性三阴乳腺癌的药品上市申请获得受理的公告)
四川百利天恒药业股份有限公司自主研发的EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren(注射用BL-B01D1)用于治疗既往经紫杉烷类治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性三阴乳腺癌的药品上市申请已获国家药监局药品审评中心受理。该申请基于III期临床试验期中分析结果,达到无进展生存期和总生存期双主要终点。iza-bren是全球首个进入III期临床阶段且上市申请获受理的EGFR×HER3双抗ADC,已在多种肿瘤类型中开展40余项临床试验,多项适应症获CDE突破性治疗认定。
