(原标题:四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于注射用BL-M14D1(DLL3 ADC)联合用药治疗广泛期小细胞肺癌获得药物临床试验批准通知书的公告)
四川百利天恒药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意其自主研发的注射用BL-M14D1(DLL3 ADC)开展联合PD-1/PD-L1单抗±抗血管生成药物±化疗治疗广泛期小细胞肺癌的临床试验。该产品基于与iza-bren相同的小分子技术平台,拥有全球完整权益。2026年6月ASCO会议披露的早期数据显示,在广泛期小细胞肺癌二线治疗中mPFS为8.1个月,ORR为78.6%,cORR为71.4%。公司已获FDA IND许可,将开展全球首个一线广泛期小细胞肺癌ADC+免疫治疗III期临床研究。
