(原标题:自愿公告 - 新型B7 -H3抗体偶联药物SYS6043的I期临床研究数据于2026年ASCO年会上以口头报告形式公布)
石藥集團有限公司(股份代號:1093)自願公告,其附屬公司石藥集團巨石生物製藥有限公司在2026年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上以口頭報告形式公佈了新型B7-H3靶向抗體偶聯藥物SYS6043的Ⅰ期臨床研究數據。SYS6043是一種載荷為拓撲異構酶Ⅰ抑制劑的抗體偶聯藥物,具有高藥物抗體比(DAR≈6)、Fcγ受體效應沉默設計及可裂解連接子,旨在提升抗腫瘤活性並降低脫靶毒性。該研究為多中心、開放標籤、單臂I/Ⅱ期臨床試驗(ChiCTR2400094683),評估SYS6043在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學及初步療效。截至2026年3月31日,共納入627例患者,涵蓋肺癌、乳腺癌、婦科腫瘤等多個瘤種。在533例療效可評估患者中,整體客觀緩解率(ORR)為41.8%,疾病控制率(DCR)為81.4%,中位緩解持續時間(mDoR)為6.9個月。各瘤種均有響應,其中乳腺癌ORR達56.8%。安全性方面,整體耐受性良好,≥3級治療相關不良事件(TRAE)發生率為37.2%,主要為血液學毒性。目前集團正推進針對卵巢癌、乳腺癌及小細胞肺癌的進一步研究。
