石药集团(01093.HK)：自愿公告 - 首款基于mRNA-LNP的双靶点CAR-T细胞注射液(SYS6063注射液)在中国获临床试验批准内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告 - 首款基于mRNA-LNP的双靶点CAR-T细胞注射液(SYS6063注射液)在中国获临床试验批准）

石药集团有限公司（股份代号：1093）宣布，其开发的首款基于mRNA-LNP的双靶点嵌合抗原受体（CAR）-T细胞注射液（SYS6063注射液）已获中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。该产品为全球首款获批临床试验的基于mRNA-LNP的双靶点细胞治疗产品，通过表达可特异性识别CD19与BCMA的CAR，精准清除CD19和BCMA阳性的致病细胞，具有协同作用，可从根本上改善病情，解决传统治疗易复发的问题。临床前研究显示其具备良好的安全性和有效性。本次获批的临床适应症为复发难治性系统性红斑狼疮，未来还可拓展至重症肌无力、类风湿关节炎、ANCA相关性血管炎等自身免疫疾病，以及多发性骨髓瘤、B细胞淋巴瘤等血液肿瘤。此次获批标志着集团在细胞治疗领域的重要进展，为体内生成CAR-T等产品的开发奠定基础。