(原标题:关于公司原料药通过CDE审评的公告)
浙江天宇药业股份有限公司布立西坦原料药近日通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)审评,登记号Y20240000776,注册标准编号YBY65892026,审批结论为符合药品注册有关要求,批准注册。该原料药适用于部分性癫痫发作的辅助治疗。公司已于2024年8月递交注册申请并获受理,现需等待浙江省药品监督管理局GMP符合性检查结果为“符合要求”的公示后方可上市销售。截至目前,国内另有4家企业该原料药通过CDE技术审评。