(原标题:奥翔药业关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告)
浙江奥翔药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的氟伐他汀钠原料药《化学原料药上市申请批准通知书》,登记号Y20240001245,通知书编号2026YS00493,注册标准编号YBY65942026,包装规格包括1kg/桶至15kg/桶。该原料药符合药品注册有关要求,批准注册。氟伐他汀钠为全合成HMG-CoA还原酶抑制剂,用于治疗高胆固醇血症、混合型血脂异常及冠心病患者血脂调控。制剂商品名为来适可(Lescol),原研企业为瑞士诺华公司。2025年度全球销售额约为1.5亿美元。此次获批将丰富公司产品线,提升竞争力。
