康宁杰瑞制药-B(09966.HK)：自愿公告 - JSKN016的最新研究成果于2026年ASCO年会呈列内容摘要

（原标题：自愿公告 - JSKN016的最新研究成果于2026年ASCO年会呈列）

康寧傑瑞生物製藥自願公告其研發的雙特異性ADC藥物JSKN016（靶向TROP2及HER3）在2026年ASCO年會上公布I期臨床研究（JSKN016-101）的最新成果。該研究針對HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌（BC）患者，涵蓋劑量遞增與擴展階段，評估JSKN016的安全性、耐受性、藥代動力學及抗腫瘤活性。研究確定BC患者的II期推薦劑量（RP2D）為6mg/kg Q3W，未達最大耐受劑量（MTD）。截至2025年12月22日，共入組82例患者，包括50例三陰性乳腺癌（TNBC）和32例HR+/HER2- BC。在RP2D劑量下，TNBC患者的客觀緩解率（ORR）為64.5%（研究者評估），中位無進展生存期（mPFS）為8.5個月；HR+/HER2- BC患者的ORR為51.7%，12個月PFS率為61.7%。安全性方面，3級及以上治療相關不良事件（TRAEs）發生率為24.6%，無4級或5級TRAEs，無間質性肺疾病（ILD）報告。JSKN016展現出良好的抗腫瘤活性與安全性，目前正開展多項II期臨床研究，治療TNBC的III期研究也已在進行中。