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新华制药: 关于获得碳酸司维拉姆干混悬剂药品注册证书的公告内容摘要

(原标题:关于获得碳酸司维拉姆干混悬剂药品注册证书的公告)

山东新华制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的碳酸司维拉姆干混悬剂《药品注册证书》,药品注册分类为化学药品3类,规格为0.8g和2.4g,申请事项为境内生产药品注册。该药品用于控制慢性肾脏病成人患者的高磷血症,适用于正在接受透析治疗或血清磷≥1.78mmol/L但未透析的患者。本品已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2025年版)乙类品种。2025年中国公立医疗机构司维拉姆相关制剂销售额约为7.5亿元。此次获批有助于丰富公司产品线,提升综合竞争力。

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