(原标题:健康元药业集团股份有限公司关于获得《药品注册证书》的公告)
健康元药业集团股份有限公司控股子公司丽珠单抗收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,获批药品为重组人促卵泡激素注射液(商品名称:丽优宝),剂型为注射剂,规格为预充注射笔:33μg(450IU)/0.75mL,注册分类为治疗用生物制品3.3类。该药品适用于无排卵、辅助生育技术中超排卵及严重缺乏促性腺激素患者。本品已完成生物类似药Ⅰ至Ⅲ期临床试验,数据显示与原研药等效。截至公告日,累计研发投入约1.2169亿元。目前国内已有4个进口和4个国产同类产品上市。
