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翰宇药业: 关于卡贝缩宫素原料药获得欧盟DCP核准的公告内容摘要

(原标题:关于卡贝缩宫素原料药获得欧盟DCP核准的公告)

2026年5月29日,深圳翰宇药业股份有限公司收到爱尔兰HPRA颁布的欧盟DCP核准文件,公司生产的卡贝缩宫素原料药获得欧盟分散审批程序(DCP)核准。卡贝缩宫素为合成的新型长效催产素,作用强度是缩宫素的10倍,临床用于降低产后出血发生率。公司卡贝缩宫素注射液已于中国通过一致性评价,并在印度尼西亚获批。此次原料药获欧盟核准,有助于公司拓展欧盟及全球妇产科用药市场。提醒投资者注意本品上市后销售不确定性风险。

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