(原标题:自愿公告 - 于2026年ASCO年会上呈列的舒瑞基奥仑赛注射液研究成果更新)
科濟藥業控股有限公司自願公告,其自體CAR-T細胞治療候選產品舒瑞基奧侖賽注射液(CT041)在晚期胃癌╱胃食管交界處腺癌(G/GEJA)患者中作為一線治療後序貫治療的長期分析結果,於美國中部夏令時間2026年5月30日在2026年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上以壁報形式展示。該研究為亞組分析,標題為「舒瑞基奧侖賽注射液作為晚期胃癌一線治療後序貫治療的長期隨訪——一項亞組分析」。舒瑞基奧侖賽注射液是一款靶向Claudin18.2蛋白的潛在全球同類首創CAR-T產品,適用於Claudin18.2陽性實體瘤,主要針對胃癌╱胃食管胃結合部腺癌及胰腺癌。該產品的新藥上市申請(NDA)已於2025年6月25日獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)受理,適應症為至少二線治療失敗的晚期G/GEJA患者,並於2025年5月被納入優先審評,此前亦獲突破性治療藥物品種認定。公司正拓展該產品在胰腺癌及G/GEJA輔助與序貫治療中的應用,多項I期及研究者發起的臨床試驗(IIT)正在進行中。
