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中国生物制药(01177.HK):自愿公告 -贝莫苏拜单抗联合安罗替尼一线治疗非鳞状非小细胞肺癌于2026 ASCO公布III期临床数据内容摘要

(原标题:自愿公告 -贝莫苏拜单抗联合安罗替尼一线治疗非鳞状非小细胞肺癌于2026 ASCO公布III期临床数据)

中国生物制药有限公司宣布,其附属公司正大天晴药业集团股份有限公司在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会上以最新重磅摘要(LBA)形式公布了贝莫苏拜单抗联合安罗替尼一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)的III期临床研究数据。该研究为随机对照Ⅲ期试验,纳入596例局部晚期或复发/转移性非鳞状非小细胞肺癌患者,按1:1比例随机分配至试验组(贝莫苏拜单抗联合含铂化疗序贯联合安罗替尼)或对照组(替雷利珠单抗联合含铂化疗)。主要终点为由独立评审委员会(IRC)依据RECIST 1.1评估的无进展生存期(PFS)。结果显示,试验组中位PFS为14.42个月,对照组为8.34个月,HR=0.67(95% CI 0.52–0.86)。在PD-L1 TPS<1%人群中,试验组与对照组中位PFS分别为12.45个月和6.54个月,HR=0.61。安全性方面,两组间导致研究终止或死亡的治疗期间不良事件发生率无显著差异,整体安全性可控。此为全球首个在非鳞状非小细胞肺癌一线治疗中相较‘免疫检查点抑制剂联合化疗’取得阳性结果的III期研究。贝莫苏拜单抗联合安罗替尼此前已获批用于广泛期小细胞肺癌等多个适应症。

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