(原标题:自愿公告 - TQB6411「EGFR/C-MET ADC」于2026 ASCO公布I期临床数据)
中国生物制药有限公司(股份编号:1177)宣布,其附属公司正大天晴自主研发的国家1类创新药TQB6411(EGFR/c-Met ADC)在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会上公布了I期临床研究数据。该研究(NCT07043751)截至2025年12月31日共入组26例标准治疗失败或不耐受的晚期实体瘤患者,中位年龄60岁,涵盖非小细胞肺癌、食管癌和结直肠癌。截至2026年1月13日,剂量爬坡至6.6 mg/kg,未发生剂量限制性毒性(DLT)。在≥4 mg/kg剂量组中,9例可评估患者中有4例达到部分缓解(PR),客观缓解率(ORR)为44.4%,疾病控制率(DCR)达100%。多例非小细胞肺癌患者显示肿瘤明显缩小。安全性方面,3级治疗相关不良事件(TRAE)发生率为21.7%,无≥4级TRAE,未观察到间质性肺病(ILD)。TQB6411对c-Met亲和力强于EGFR,有助于增强抗肿瘤活性并减少皮肤毒性。作为全球首批公布临床数据的EGFR/c-Met ADC之一,显示出良好的安全性和初步疗效,集团正加快推进后续临床开发。
