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中国生物制药(01177.HK):自愿公告 - 纳地美定获批上市内容摘要

(原标题:自愿公告 - 纳地美定获批上市)

中国生物制药有限公司(股份编号:1177)宣布,其附属公司正大天晴药业集团股份有限公司独家引进的国家1类创新药纳地美定(通用名:甲苯磺酸纳地美定片,商品名:欣璞落/Symproic)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗成人因阿片类药物引起的便秘(OIC)。纳地美定是全球首个获批的口服选择性外周μ-阿片受体拮抗剂,可选择性作用于肠道μ-阿片受体,恢复肠道正常蠕动节律与肠液分泌功能,且几乎不进入中枢神经系统,不影响阿片类药物的镇痛效果。该药已在中国(含港澳台)、美国、欧盟、英国、日本获批上市,并获美国胃肠病学会(AGA)和欧洲肿瘤内科学会(ESMO)指南推荐。此前已于2026年4月在粤港澳大湾区率先上市,此次全国获批将为更多OIC患者提供新的治疗选择,提升我国肿瘤支持治疗水平。

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