(原标题:自愿公告 - BEPIROVIRSEN于EASL 2026公布两项III期临床数据)
中国生物制药有限公司(股份编号:1177)宣布,其附属公司正大天晴与葛兰素史克(GSK)合作研发的bepirovirsen在治疗慢性乙型肝炎(CHB)的两项III期临床试验B-Well 1和B-Well 2中取得积极结果。研究显示,在基线HBsAg≤3000 IU/mL的患者中,第72周功能性治愈率达19%(233/1220 vs. 0/614安慰剂组,p<0.001),达到主要终点;在HBsAg≤1000 IU/mL患者中,治愈率为26%(200/768 vs. 0/393,p<0.001)。中国亚组数据显示,该人群中功能性治愈率分别为24%(≤3000 IU/mL)和35%(≤1000 IU/mL)。bepirovirsen目前在中国、美国、欧洲、日本等地处于监管审评阶段,预计2027年上半年获中国国家药监局审批决定。正大天晴与GSK已达成独家战略合作,推进该产品在中国内地的进口、分销及推广。
