(原标题:自愿公告 CF017于东南亚市场递交上市许可申请)
長風藥業股份有限公司(股份代號:2652)自願公告,已向東南亞相關藥品監管機構遞交CF017吸入用布地奈德混懸液的上市許可申請。CF017已于2021年5月獲中國國家藥品監督管理局批准上市,並在國內實現商業化銷售。東南亞地區人口眾多,呼吸疾病發病率上升,醫療需求持續增長,為高品質吸入製劑提供了廣闊市場空間。本次申請標誌著本集團在全球化商業化布局上邁出新的一步。公司強調,遞交申請僅為監管審核的行政步驟,不構成上市批准,最終是否獲批尚存在不確定性,需經當地監管機構審查評估。本公司提醒股東及潛在投資者注意相關風險,審慎行事。
長風藥業專注於高壁壘複雜吸入製劑的研發與商業化,擁有自主構建的全球化全產業鏈能力,產品技術涵蓋呼氣驅動鼻噴遞送系統、脂質體吸入技術及siRNA核酸遞送平台,治療領域聚焦呼吸系統與鼻科疾病,並拓展至肺纖維化、肺動脈高壓及中樞神經系統疾病等。
