中国生物制药(01177.HK)：自愿公告 - KYLO-0603于EASL 2026公布I期临床数据内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告 - KYLO-0603于EASL 2026公布I期临床数据）

中国生物制药有限公司（股份编号：1177）宣布，其全资附属公司杭州赫吉亚生物医药有限公司自主研发的国家1类创新药Kylo-0603（THR-β小分子激动剂）在2026年欧洲肝病学会（EASL）年会上公布了I期临床研究数据。该研究为多剂量递增试验，纳入60名健康受试者，评估Kylo-0603在1.2–16 mg剂量范围内的安全性、耐受性、药代动力学及药效学。结果显示，药物整体安全耐受良好，无严重不良事件，未见剂量相关不良反应趋势，且未报告胃肠道不良事件。ALT升高均未超过正常上限1.5倍，甲状腺激素水平保持稳定。药代动力学显示暴露呈非线性，半衰期为0.5–1.5小时，多次给药后无蓄积。在8mg及以上剂量组，观察到经安慰剂校正后的LDL-C显著下降（p<0.05），其中12mg组降幅达28.5%，同时总胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯亦显著降低。Kylo-0603为全球首个GalNAc偶联肝靶向THR-β激动剂，具备肝脏与受体双重靶向优势，拟用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MAFLD）及MASH。集团计划于年内启动II期临床研究。