康为世纪: 关于自愿披露艰难梭菌谷氨酸脱氢酶抗原及毒素检测试剂盒（酶联免疫层析法）获得三类医疗器械注册证的公告内容摘要_股票频道

（原标题：关于自愿披露艰难梭菌谷氨酸脱氢酶抗原及毒素检测试剂盒（酶联免疫层析法）获得三类医疗器械注册证的公告）

江苏康为世纪生物科技股份有限公司全资子公司江苏健为诊断科技有限公司自主研发的艰难梭菌谷氨酸脱氢酶抗原及毒素检测试剂盒（酶联免疫层析法）获得国家药品监督管理局颁发的Ⅲ类医疗器械注册证，注册证编号为国械注准20263401083，有效期至2031年5月25日。该产品用于体外定性检测人粪便样本中艰难梭菌的谷氨酸脱氢酶抗原（GDH）、毒素A（TcdA）和毒素B（TcdB），实现一步操作、双靶标同步检测，适用于门急诊、ICU及基层医疗机构的床旁快速检测。该产品获批进一步丰富了公司消化道疾病检测领域的产品线，提升体外诊断领域的综合竞争力。

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