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药捷安康-B(02617.HK):自愿性公告 药捷安康(南京)科技股份有限公司与上海艾力斯医药科技股份有限公司达成合作协议,共同推进TT-00973-MS片联合甲磺酸伏美替尼片治疗EGFR敏感突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌的研究内容摘要

(原标题:自愿性公告 药捷安康(南京)科技股份有限公司与上海艾力斯医药科技股份有限公司达成合作协议,共同推进TT-00973-MS片联合甲磺酸伏美替尼片治疗EGFR敏感突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌的研究)

藥捷安康(南京)科技股份有限公司(股份代號:2617)自願刊發公告,宣佈與上海艾力斯醫藥科技股份有限公司達成臨床合作及供藥協議,共同推進TT-00973-MS片聯合甲磺酸伏美替尼片治療EGFR敏感突變局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的多中心、開放標籤II期研究。藥捷安康作為該臨床試驗的申辦方,負責試驗的運營與費用;艾力斯將免費提供所需甲磺酸伏美替尼片。雙方將基於II期研究結果,探討進一步合作開展III期臨床試驗的可能性。TT-00973是藥捷安康自主研發的新型AXL/FLT3雙靶點抑制劑,在I期臨床試驗中表現出良好的耐受性和一定的臨床療效。甲磺酸伏美替尼片為EGFR-TKI藥物,針對多種EGFR突變類型具有廣泛療效,已獲NMPA CDE多項突破性治療品種認定及FDA突破性療法認定。公告提示,根據上市規則第18A.08(3)條,無法保證相關產品最終能成功開發及銷售。

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