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长风药业(02652.HK):自愿公告NMPA受理噻托溴铵吸入粉雾剂上市许可申请内容摘要

(原标题:自愿公告NMPA受理噻托溴铵吸入粉雾剂上市许可申请)

長風藥業股份有限公司(股份代號:2652)自願公告,其噻托溴銨吸入粉霧劑的上市許可申請已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局(NMPA)受理,受理號為CYHS2601031。該產品申請的適應症為治療慢性阻塞性肺疾病(COPD)相關的支氣管痙攣,並減少COPD急性加重的發生。噻托溴銨為一種長效毒蕈鹼拮抗劑(LAMA),可提供持續24小時的支氣管擴張效果,經特定吸入裝置遞送至深肺部位,屬全球廣泛處方的COPD治療吸入製劑之一。本集團憑藉自主構建的經口鼻吸入給藥技術平台,進一步完善在COPD治療領域的吸入製劑產品矩陣,強化大呼吸道製劑領域的專業佈局。公司將積極配合NMPA推進後續審查程序。需注意的是,申請獲受理僅為行政步驟,不保證最終獲批,藥品開發與註冊仍存在不確定性。股東及潛在投資者應審慎行事。

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