(原标题:北京热景生物技术股份有限公司自愿披露子公司创新药SGC001注射液新增适应症临床试验申请获得《受理通知书》的公告)
北京热景生物技术股份有限公司控股子公司北京舜景生物医药技术有限公司自主研发的创新药SGC001注射液,新增用于重症急性胰腺炎的临床试验申请获得国家药品监督管理局的受理。SGC001是一款靶向S100A8/A9通路的单克隆抗体药物,此前已获准开展急性心肌梗死适应症的II期临床试验,并获美国FDA快速通道认定。本次申请拓展至重症急性胰腺炎领域,填补了该病种缺乏特异性治疗药物的空白。临床前研究表明,SGC001可在发病48小时内显著降低模型动物死亡率。目前该药品仍处于临床研究阶段,存在研发周期长、审批不确定等风险,短期内对公司业绩无重大影响。
