(原标题:自愿披露关于公司产品盐酸安非他酮缓释片获得哥伦比亚INVIMA批准文号的公告)
上海宣泰医药科技股份有限公司近日收到哥伦比亚国家药品和食品监督管理局(INVIMA)通知,公司申报的盐酸安非他酮缓释片仿制药申请已获批准,具备在哥伦比亚市场销售的资格。该产品适用于治疗重度抑郁症及预防季节性情感障碍,属于第二代缓释片剂型,此前已在中国、美国及以色列获批上市。此次获批有利于公司拓展拉丁美洲市场,丰富产品梯队,对公司长期经营产生积极影响,但短期内对业绩的影响存在不确定性。