复宏汉霖(02696.HK)：自愿公告 - 注射用HLX316(靶向B7-H3的唾液酸酶Fc融合蛋白)在晚期/转移性实体瘤患者中的1期临床研究于中国境内完成首例患者给药内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告 - 注射用HLX316(靶向B7-H3的唾液酸酶Fc融合蛋白)在晚期/转移性实体瘤患者中的1期临床研究于中国境内完成首例患者给药）

上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（股份代號：2696）自願公告，其研發的注射用HLX316（靶向B7-H3的唾液酸酶Fc融合蛋白）在晚期/轉移性實體瘤患者中的1期臨床研究於中國境內完成首例患者給藥。該研究為一項開放性、首次人體1期臨床試驗，分為1a期劑量遞增及回填階段和1b期劑量擴展階段，旨在評估HLX316的安全性、耐受性、藥代動力學特徵及初步療效，主要終點包括劑量限制性毒性發生率、最大耐受劑量（MTD）和2期臨床試驗推薦劑量（RP2D）以及客觀緩解率（ORR）。HLX316為一款基於VHH抗體與唾液酸酶融合的創新雙功能蛋白，可靶向腫瘤細胞表面B7-H3並去除免疫抑制性唾液酸聚糖，從而增強抗腫瘤免疫應答。臨床前研究顯示其具備抗腫瘤活性。2026年3月，該項目1期臨床試驗獲國家藥品監督管理局（NMPA）批准。截至目前，全球尚無同類靶向B7-H3的唾液酸酶Fc融合蛋白獲批上市。