(原标题:太极集团关于地高辛注射液通过仿制药一致性评价的公告)
重庆太极实业(集团)股份有限公司控股子公司西南药业股份有限公司收到国家药品监督管理局的《药品补充申请批准通知书》,其地高辛注射液(规格:2ml:0.5mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品可用于治疗成人轻度至中度心力衰竭、增加心力衰竭儿童患者的心肌收缩力、控制伴有快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率及室上性心动过速。地高辛注射液为国家医保目录(2025年版)甲类品种,列入2026版国家基药目录。截至目前,西南药业对该产品累计投入研发费用907万元(未经审计)。通过一致性评价有利于提升产品市场竞争力。
