荃信生物-B(02509.HK)：自愿公告QX001S(乌司奴单抗注射液)用于克罗恩病的上市许可申请和补充申请获得批准内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告QX001S(乌司奴单抗注射液)用于克罗恩病的上市许可申请和补充申请获得批准）

江苏荃信生物医药股份有限公司（股份代码：2509）自愿发布公告，宣布其与杭州中美华东制药有限公司合作推进的乌司奴单抗注射液（商品名：赛乐信、赛捷宁）用于克罗恩病的上市许可申请及补充申请已获国家药品监督管理局（NMPA）批准。该药物为原研药Stelara的生物类似药，适应症为对传统治疗或肿瘤坏死因子α（TNF-α）拮抗剂应答不足、失应答或无法耐受的成年中重度活动性克罗恩病患者。其中，赛捷宁为静脉输注剂型，赛乐信为皮下注射剂型。此前，赛乐信已获批用于成人及儿童斑块状银屑病。本次获批不会对公司当前财务状况和经营成果产生重大影响，未来销售情况受政策、市场及竞争等因素影响存在不确定性。公司将继续支持产品商业化工作。