(原标题:复星医药关于控股子公司药品获临床试验批准的公告)
近日,上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司收到国家药品监督管理局批准,同意其自主研发的注射用HLX48(靶向EGFR和c-MET的双特异性抗体偶联药物)用于晚期/转移性实体瘤治疗开展Ⅰ期临床试验。该药品拟用于晚期/转移性实体瘤治疗,已获中国临床试验批准及澳大利亚药品管理局备案。截至2026年4月,本集团对HLX48的累计研发投入约0.66亿元。目前全球尚无同类靶向药物获批上市。HLX48仍需经过临床研究及审评审批程序方可上市,存在研发风险。
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