(原标题:关于获得药品注册证书的公告)
江西同和药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的恩格列净片《药品注册证书》,规格为10mg、25mg,注册分类为化学药品4类,上市许可持有人为公司本身。该产品适用于治疗2型糖尿病,按化学药品4类批准生产可视同通过一致性评价。公司原料药自产,有助于提升产品市场竞争力。目前国内已有41家企业获得该药品注册证书。2024年该药品在二级及以上公立医疗机构销售额约9.73亿元,2025年前三季度销售额约7.47亿元。具体销售情况受政策和市场环境影响存在不确定性。
