阳普医疗: 关于全资子公司收到医疗器械变更注册（备案）文件的公告内容摘要_股票频道

（原标题：关于全资子公司收到医疗器械变更注册（备案）文件的公告）

阳普医疗全资子公司广州阳普医疗器械有限公司近日收到广东省药品监督管理局核发的《中华人民共和国医疗器械变更注册（备案）文件（体外诊断试剂）》，涉及活化凝血检测试剂盒（凝固法）、血栓弹力图质控品水平I和水平II三款产品的注册变更。主要变更为产品技术要求变更及在产品说明书中增加运输条件的说明等内容。其中，活化凝血检测试剂盒和两款质控品的注册分类均为Ⅱ类，有效期分别至2027年9月24日、2029年3月26日和2029年7月25日。上述变更有助于完善说明书内容，保障产品质量，对公司未来发展具有积极影响，但实际销售情况受市场环境等因素影响，业绩影响存在不确定性。

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