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科华生物: 关于产品获得医疗器械注册证的公告内容摘要

来源：证券之星公司公告
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 2026-05-13 16:35:13
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（原标题：关于产品获得医疗器械注册证的公告）

近日，上海科华生物工程股份有限公司控股子公司西安天隆科技有限公司收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品名称为全自动核酸纯化及扩增检测分析系统，注册证编号国械注准20263220989，有效期至2031年05月10日。该产品基于磁珠法核酸提取和实时荧光PCR检测原理，与配套试剂共同使用，用于人体样本中靶核酸（DNA/RNA）的定性、定量检测，包括病原体和人类基因检测项目。上述注册证的取得丰富了公司产品线，对公司业务发展具有正面影响。

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