科伦博泰生物(06990.HK)：自愿公告SKB118新药临床试验申请获国家药品监督管理局批准内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告SKB118新药临床试验申请获国家药品监督管理局批准）

四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司（股份代號：6990）宣布，其開發的PD-1xVEGF雙特異性抗體SKB118（亦稱CR-001）的新藥臨床試驗（IND）申請已獲國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）批准，擬用於治療晚期實體瘤。SKB118為一款四價雙特異性抗體，結合PD-1抑制與VEGF阻斷兩種機制，可在臨床前研究中展現協同藥理作用及強大抗腫瘤活性。公司於2025年12月與Crescent Biopharma達成合作，獲得SKB118在大中華區的獨家研發、生產及商業化權利。此前，美國FDA已於2026年1月批准該藥物的IND申請，啟動全球ASCEND 1/2期臨床試驗（NCT07335497），目前正在進行中，計劃入組290例局部晚期或轉移性實體瘤患者。公司提醒，SKB118最終未必能成功開發或商業化，股東及投資者買賣公司證券時應審慎行事。

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