(原标题:关于子公司伏欣奇拜单抗注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准的公告)
长春高新技术产业(集团)股份有限公司子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,伏欣奇拜单抗注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准,同意开展用于在启动降尿酸治疗初期的痛风患者中降低急性发作风险的临床试验。伏欣奇拜单抗为全人源抗IL-1β单抗,此前已获批用于急性痛风性关节炎等适应症的临床试验或上市。该药品研发及临床试验进程存在不确定性。