复星医药(02196.HK)：海外监管公告 - 关于控股子公司药品获注册批准的公告内容摘要_股票频道

（原标题：海外监管公告 - 关于控股子公司药品获注册批准的公告）

上海复星医药（集团）股份有限公司于2026年5月8日发布公告，其控股子公司复星医药（徐州）有限公司自主研发的盐酸文拉法辛缓释片获得国家药品监督管理局的注册批准。该药品属于化学药品3类，规格为75mg（按C??H₂?NO₂计），适应症为治疗抑郁症（包括伴有焦虑的抑郁症）及广泛性焦虑障碍。上市许可持有人为复星医药（徐州）有限公司，药品批准文号为国药准字H20264190。截至2026年4月，该药品在集团内的累计研发投入约为人民币768万元（未经审计）。根据IQVIA CHPA数据，2025年中国境内盐酸文拉法辛制剂销售额约为人民币5.84亿元。此次获批将丰富集团相关产品剂型，但后续销售受用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响，存在不确定性。

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