(原标题:江苏硕世生物科技股份有限公司关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告)
江苏硕世生物科技股份有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的医疗器械注册证,产品为甲型 H1N1(2009)和季节性 H3亚型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),注册编号国械注准20263400891,有效期至2031年4月26日,属于三类产品。该试剂盒用于体外定性检测人咽拭子样本中甲型H1N1(2009)和季节性H3亚型流感病毒核酸。此次注册证的取得丰富了公司产品种类,扩充了在体外诊断领域的布局,有助于满足临床需求,提升市场拓展能力和综合竞争力。产品未来销售情况取决于市场推广效果和实际需求,公司尚无法预测其对业绩的影响。
