(原标题:关于子公司GenSci155注射液境内生产药品注册临床试验申请获得受理的公告)
长春高新控股子公司金赛药业收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,其自主研发的GenSci155注射液境内生产药品注册临床试验申请已获受理。该药品为长效化脂肪酸偶联重组人胰岛素样生长因子-1类似物,注册分类为治疗用生物制品1类,拟用于预防早产儿支气管肺发育不良(BPD)和急性缺血性卒中(AIS)。目前全球尚无获批用于预防早产儿BPD的药物。GenSci155注射液基于Duratide平台开发,可通过静脉或皮下注射给药,具有延长半衰期、稳定药效、降低副作用等优势。临床前研究显示其在肺部发育支持和神经保护方面具有潜力。该事项有助于公司拓展产品线,提升核心竞争力,但后续研发仍存在不确定性。
