(原标题:健康元药业集团股份有限公司关于获得药物临床试验批准通知书的公告)
健康元药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意其申报的注射用JKN2501开展与美罗培南联用治疗革兰氏阴性菌或阳性菌引起的医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎(HAP/VAP)的临床试验。该药品为化学药品1类,是一种新型β-内酰胺酶抑制剂,具有广谱抑酶、高靶向性等特点,可恢复美罗培南对耐药菌的抗菌活性。此前该药品已获批用于复杂性尿路感染的临床试验,正在开展I期临床试验。截至公告日,累计研发投入约1470.43万元。药物后续仍需临床试验及审评审批,存在不确定性。
