(原标题:自愿公告 - SYS6051在美国获临床试验批准)
石藥集團有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)董事會宣佈,本集團開發的抗體偶聯藥物SYS6051(「該產品」)的試驗性新藥(IND)申請已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,可在美國開展臨床試驗。此前,該產品已於2026年4月獲得中國國家藥品監督管理局批准,在中國開展臨床試驗。
該產品是一款靶向人組織因子(TF)的抗體偶聯藥物,能與腫瘤細胞表面的組織因子結合,經內吞作用進入細胞並釋放毒素,從而殺傷腫瘤細胞。本次獲批的適應症為晚期實體瘤。臨床前研究顯示,該產品對多種癌症具有良好的抗腫瘤作用,後續有望在臨床試驗中展現積極療效。
