复星医药(02196.HK)：海外监管公告 - 关于控股子公司药品获欧盟上市批准的提示性公告内容摘要_股票频道

（原标题：海外监管公告 - 关于控股子公司药品获欧盟上市批准的提示性公告）

上海复星医药（集团）股份有限公司发布公告，其控股子公司复宏汉霖自主研发的帕妥珠单抗（HLX11）420mg/14mL规格注射液（欧盟商品名POHERDY）的上市许可申请已获欧盟委员会批准。本次获批适应症涵盖HER2阳性早期乳腺癌的新辅助及辅助治疗，以及HER2阳性转移性或局部复发不可切除乳腺癌的治疗，适用于所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威。此前，HLX11已获美国FDA批准上市，其在中国和加拿大的上市注册申请也已被受理。截至2026年3月，复星医药集团对HLX11的累计研发投入约为人民币2.31亿元。该产品在全球范围（不含中国及港澳台）的商业化权利已于2022年6月授权给Organon LLC，复宏汉霖将依据协议享有销售里程碑付款及销售提成。公告提示，药品实际销售受市场需求、竞争环境等因素影响，存在不确定性。