复宏汉霖(02696.HK)：自愿公告 - PIMURUTAMAB HLX07(重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液)联合汉斯状(斯鲁利单抗注射液)和化疗对比安慰剂联合汉斯状(斯鲁利单抗注射液)或帕博利珠单抗和化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)的2/3期临床试验于澳大利亚获批开展内容摘要_股票频道

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上海復宏漢霖生物技術股份有限公司自願公告，其自主研發的pimurutamab HLX07（重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液）聯合漢斯狀（斯魯利單抗注射液）和化療對比安慰劑聯合漢斯狀或帕博利珠單抗和化療一線治療晚期鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)的2/3期臨床試驗，已獲澳大利亞相關人類研究倫理委員會批准，並通過澳大利亞藥品管理局臨床試驗備案。HLX07為針對EGFR靶點的創新型生物藥，目前多項2期臨床研究正在中國境內開展。漢斯狀為公司自主開發的抗PD-1單抗，在中國已獲批多項適應症，包括聯合化療一線治療鱗狀非小細胞肺癌等，其聯合化療用於胃癌新輔助/輔助治療的上市註冊申請已獲NMPA受理並納入優先審評。該產品已在歐盟、英國、東南亞及印度等多個國家獲批上市，並獲美國、瑞士、韓國授予孤兒藥資格。截至公告日，全球範圍內尚無同類聯合用藥方案獲批上市。公司提醒股東及投資者注意開發與商業化風險。